肥満および関連する心血管代謝合併症の有病率は、米国では歴史的なレベルまで増加しており、少数民族/民族グループの個人および社会経済的地位が低いが肥満管理のための効果的な治療選択肢が限られている個人の間で不均衡な負担がかかっています。


この研究では、週 1 回 2.4 mg のセマグルチド注射をプラセボと比較して、生活習慣改善療法 (または併存症のある BMI ≥27 kg/m2) と組み合わせた場合、糖尿病ではない肥満患者の体重が有意に (15%) 改善しました。プラセボ群では 68 週間以上)、心血管代謝の危険因子、自己申告による身体機能、および体組成が示され、主要な副作用や安全性への懸念の発生率が低くなりました。
GLP-1受容体アゴニストを含む肥満治療薬は高価であり、米国では保険でカバーされないことが多いため、特に肥満の影響を過度に受けている集団では、これらの薬へのアクセスの格差に関する懸念が高まっています.
肥満は、いくつかの心血管代謝障害に関連する慢性の生命を制限する疾患であり、1,2 米国では重大な罹患率と早期死亡を引き起こしています)7。米国では、肥満は少数民族/民族グループの個人に不均衡に影響を及ぼしており、ヒスパニック系以外の黒人成人の有病率が最も高く7、心血管代謝疾患に大きな格差を引き起こしています.近年、心血管疾患 (CVD) による死亡率は以前に観察された全国的な減少傾向が横ばい状態にあり、逆転の可能性があります。
太りすぎまたは肥満の個人の初期体重の 5% 以上の減量は、心臓代謝疾患のリスクプロファイルの改善、血圧の低下、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、トリグリセリド、および血糖の低下、ならびに2 型糖尿病の発症.10 体重減少の程度が大きいほど、心臓代謝の改善が大きく、用量反応関係があります。行動変容、医学的栄養療法、身体活動を含むライフスタイル介入は、肥満管理の基本であり、太りすぎや心血管代謝疾患の予防と治療のための第一選択の推奨事項です。多くの CVD 危険因子と転帰の減少と長期的な改善 -14 しかし、すべての人が肥満手術を受ける資格があるわけではなく、これは費用がかかり、侵襲的であり、合併症を伴う可能性があります 15-17 さらに、肥満手術後の体重回復もまた手術後に少なくとも 30% の体重が減ったのは 40% の個人のみであることが研究で示されている一般的な現象です。 BMI が 30 kg/m2 以上、または BMI が 27 kg/m2 以上で併存疾患がある場合はオン。しかし、薬物療法の使用は、中等度の有効性、重大な副作用、および手頃な価格の低さによって制限されています。肥満および関連する心血管合併症の有病率の増加に伴い、過体重および肥満を治療するための追加の効果的な非外科的戦略が明らかに必要とされています
まず、ライフスタイルの変更と組み合わせて、週 2.4 mg のセマグルチドを 68 週間にわたって皮下投与すると、体重の平均 14.9% の体重減少が見られました。これに対して、プラセボでは 2.4% でした。ほとんどの研究で、減量の最下点は追跡調査期間の近くまたは終了時に発生しました。セマグルチドによる平均体重減少は 15.3 kg で、セマグルチド群で 86%、プラセボ群で 31% が 5% 以上の減量を達成しました。
第二に、事前に指定された副次的評価項目を調べると、セマグルチド群の参加者は、臨床および患者報告アウトカムにおいて有意な改善を示しました。これには、ウエスト周囲径の減少、収縮期血圧の低下、正常血糖を達成した自己申告による身体機能の改善が含まれます。 DXA スキャンを行ったサブグループでは、セマグルチドは体脂肪量の減少と関連し、総体重に対する除脂肪体重の割合が増加しました。
第三に、セメグルチドの主な副作用(胃腸障害)はセメグルチドのグルコース低下用量よりも大きかったが、副作用は一過性であり、一般的に軽度から中等度の重症度であり、治療の中止を必要とせずにほとんどが解決した(4.5の胃腸症状の中止). % セマグルチド群)重篤な有害事象の発生率は低く、これは 16 週間の慣らし期間での用量漸増を反映しており、現在使用が承認されている抗肥満薬の大半が使用を許可されているため、潜在的な長期使用に対する高用量セマグルチドの安全性が重要であることを示しています。米国では、短期間の使用のみが示されている理由から、重大な副作用と安全性に関する考慮事項があります
最後に、この試験でのセマグルチドの投与は週 1 回であり、他の GLP-1 受容体アゴニスト減量試験専用の毎日の投与 (Saxedna® として販売されているリラグルチド注射の毎日の減量投与を使用) とは異なり 21、これにより、投与中の個人の薬物負担が軽減され、治療の順守を支持します。
この調査には一般化に関する制限があり、調査サンプルは主に白人と女性です。将来の研究は、非白人および非女性の参加者を含め、より人口統計学的に包括的である必要があります。これは特に、肥満がマイノリティの人種/民族グループ7および社会経済的地位の低い人々に不均衡に影響するためです.22有望であるが、肥満であるが糖尿病ではない個人の心血管罹患率と死亡率に対するセマグルチドの影響を理解する必要があり、この問題は現在、17,500 人の参加者を対象とした大規模な臨床試験 (SELECT 試験) で評価されています。この試験におけるセマグルチドによる顕著な体重減少、および糖尿病患者の心血管転帰に対する GLP-1 受容体アゴニストの既知の有益な効果 (SUSTAIN-623 および PIONEER-624 試験における低用量注射および経口セマグルチドを含む) は、一部 楽観主義の理由。さらに、最近発表された高用量経口セマグルチドの減量への影響を評価する計画は重要です。経口製剤は、この研究で使用された注射用量よりも幅広い患者に受け入れられる可能性があるからです。
健康政策の観点から見た肥満の主要な臨床的公衆衛生への影響にもかかわらず、現在、米国では肥満治療薬に対する保険適用範囲が不十分です。最近の調査によると、健康保険市場プランの 11% のみが肥満治療薬に対してある程度の適用範囲を持っており、わずか 9% でした。肥満治療薬を自己負担で強制すると、財源が限られている人々のこれらの薬へのアクセスが大幅に減少します。肥満に対する有望な薬物療法が出現するにつれて、メディケアやメディケイドなどの政府の健康保険に加入している脆弱な集団を含む、多様な集団の肥満薬物療法に包括的な保険を提供することが重要になります。これは、肥満に対処し、健康の公平性を促進するための人口の取り組みにとって重要です。現在進行中の臨床試験において、セマグルチドやその他の新たな肥満治療薬が長期的な減量維持と心血管転帰の改善に関連している場合、このような幅広い肥満治療薬が使用されます。
コメント